Médicament : pour une formation des médecins indépendante de l’industrie

L’actualité apporte chaque année son scandale sanitaire. Ce fut récemment le cas pour le médicament Mediator®, puis la Dépakine® utilisée chez les femmes enceintes. Les exemples sont nombreux et pourraient remplir une belle page. Rappelons que les médecins français sont parmi les plus gros prescripteurs au monde. Or ces thérapeutiques, pour une grande part mal évaluées, sont à l’origine en France de plusieurs milliers de morts. Continue reading « Médicament : pour une formation des médecins indépendante de l’industrie »

Hépatite C : baisse du prix des médicaments innovants

Le Zepatier®, qui associe les molécules d’elbasvir et de grazoprévir, coûtera 28.732 euros pour trois mois de traitement de l’hépatite C. Cela reste très cher, mais beaucoup moins que le Harvoni® (lédipasvir et sofosbuvir) le médicament du laboratoire Gilead, facturé 46.000 euros.  Continue reading « Hépatite C : baisse du prix des médicaments innovants »

La France doit se mobiliser en faveur de la vaccination !

Lorsque le nombre de personnes vaccinées est très important, elles font barrage et empêchent les individus contagieux de contaminer les individus non immunisés. L’agent pathogène cesse de circuler dans la population et peut même disparaître. Continue reading « La France doit se mobiliser en faveur de la vaccination ! »

Levons les obligations vaccinales !

Les obligations vaccinales font fi du consentement préalable des intéressés (ou de leurs parents), au mépris de la loi Kouchner et du principe d’une médecine libérale personnalisée. Elles postulent un immense bénéfice collectif (y compris contre le tétanos, maladie non contagieuse) face à des maladies réputées aussi inéluctables que fatales. Continue reading « Levons les obligations vaccinales ! »

Doper l’immunité, un espoir contre le sida

Sida : plus de 38.000 communications scientifiques, près de 10 milliards d’euros de dépenses annuelles, des dizaines de milliers de chercheurs mobilisés, et toujours aucun espoir de vaccin préventif à l’horizon. En revanche, l’horizon s’éclaircit du côté des vaccins thérapeutiques.  Continue reading « Doper l’immunité, un espoir contre le sida »

La confiance des Français dans les médicaments s’érode

Le niveau de confiance des Français dans les médicaments reste élevé. Mais il se dégrade pour quasiment toutes les catégories de produits. C’est ce que montrent les résultats d’un sondage Ipsos publié le 24 octobre 2016 et réalisé pour Les Entreprises du médicament (Leem), représentant le secteur pharmaceutique.  Continue reading « La confiance des Français dans les médicaments s’érode »

Effets indésirables des médicaments : pour un fonds d’indemnisation

Il y a eu en 2010 le « scandale » du Mediator®, un antidiabétique prescrit comme coupe-faim et responsable de graves atteintes des valves cardiaques. Aujourd’hui l’affaire de la Dépakine®, un médicament prescrit contre l’épilepsie mais comportant des risques pour le fœtus. Et demain ? Un vaste regroupement d’associations et de juristes réclame la création d’un « véritable fonds ouvert à toutes les victimes d’effets indésirables graves de médicaments ». Le but : mettre fin à l’injustice et à des indemnisations qui ne sont pas « à la hauteur » des préjudices.

Ce fonds pourrait être financé « grâce à une taxe minime sur le prix de vente des médicaments », estime le collectif. Sont ainsi réunis : le réseau DES France et les Filles DES (victimes du distilbène), la Fnath (accidentés de la vie) et le CISS (collectif interassociatif sur la santé).

Le collectif indique avoir proposé, sans succès, la création d’un tel de fonds d’indemnisation pour les victimes d’effets indésirables graves de médicaments lors de la discussion de la dernière loi de santé. Selon lui, « il manque une seule chose pour qu’un tel fonds existe : une volonté politique ».

Lire l’article intégral : handicap.fr

Faut-il avoir peur des médicaments génériques ?

Un médicament générique est la copie conforme d’un médicament dit « de marque », dont le principe actif est tombé dans le domaine public. Il en existe aujourd’hui 5.000 en France, avec un taux d’utilisation de 80% en moyenne (le générique est utilisé dans 8 cas sur 10 quand il existe).

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Médicament : innovation et sécurité

Comment garantir l’accès au meilleur traitement possible pour chacun, en toute sécurité et à un prix acceptable par notre système de santé ? Tel est l’un des enjeux de la politique du médicament.

Redonner de la confiance pour des traitements sûrs et efficaces

Comment garantir une évaluation objective de la valeur thérapeutique d’un médicament ? Comment éviter les dangers liés aux médicaments ?

Les acteurs de la politique du médicament garantissent la sécurité des patients en mesurant la balance « bénéfice-risque » du produit avant sa mise sur le marché. Ils doivent également assurer la surveillance des médicaments utilisés par les patients et réagir lorsque des effets indésirables sont signalés. Il est par ailleurs essentiel de promouvoir le bon usage du médicament, car il n’est pas un produit comme les autres.

L’autorisation de mise sur le marché, comment ça marche ?

Pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM). L’AMM est délivrée par les autorités compétentes européennes (Commission européenne, après avis de l’agence européenne du médicament, l’EMA) ou les agences nationales.

Le développement d’un médicament, de la molécule à sa commercialisation, passe par des phases de recherche, de tests précliniques, d’essais cliniques et de développement industriel, qui sont strictement encadrées par la loi. Les essais cliniques nécessitent une autorisation délivrée en France par l’ANSM : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

L’AMM garantit une première évaluation du médicament mais il est nécessaire d’en assurer le suivi dans la vie réelle.

L’ANSM évalue le produit selon des critères scientifiques de qualité, sécurité et efficacité : le nouveau produit doit présenter un rapport bénéfice/risque au moins équivalent à celui des produits déjà commercialisés.

Une fois commercialisé, le médicament reste sous surveillance et soumis à des règles qui peuvent conduire au retrait du marché dans les cas les plus graves.

Si la procédure d’AMM garantit une première évaluation du médicament, il reste en effet nécessaire d’en assurer le suivi en vie réelle à travers un mécanisme de pharmacovigilance.

Comment surveiller les effets indésirables des médicaments mis sur le marché et prévenir d’un risque pour la sécurité des patients ?

Aujourd’hui la pharmacovigilance repose essentiellement sur la notification spontanée des professionnels et des patients. Il apparaît important d’encourager la déclaration des incidents et un traitement plus efficace des signalements. Un réseau de pharmacovigilance a également été mis en place au niveau européen, apportant une première réponse à la nécessité d’approfondir la coopération entre les acteurs des différents États sur ces sujets.

L’accompagnement des patients et le bon usage des médicaments

Le manque d’observance (non-respect des traitements) et la iatrogénie médicamenteuse (accidents médicamenteux, souvent dus à une erreur dans la prise d’un médicament ou à une interaction entre plusieurs médicaments) peuvent avoir des conséquences graves. La iatrogénie médicamenteuse entraînerait chaque année plus de 128.000 hospitalisations[1], en particulier chez les seniors.

Il est donc important d’encourager une information adaptée et indépendante des patients, ainsi qu’un suivi personnalisé des personnes les plus fragiles (malades chroniques, seniors, etc.). L’évolution des missions du pharmacien – sujet d’ores et déjà en discussion – pourrait apporter une réponse à ce besoin d’accompagnement de proximité renforcé.

Le bon usage du médicament est un sujet important à l’échelle des patients, mais aussi de la collectivité. Le mésusage et la surconsommation d’antibiotiques ont par exemple favorisé le développement de bactéries résistantes aux antibiotiques (antibiorésistance), ce qui peut poser de graves problèmes de santé publique dans les années à venir.

Garantir l’accès aux soins : le prix et la prise en charge du médicament

Le médicament est un poste de dépenses important. A ce titre, les questions liées à sa prise en charge et à son prix suscitent l’attention des politiques. Il s’agit d’un sujet complexe, qui suppose une prise en compte des logiques industrielles des fabricants par les pouvoirs publics.